Met regelmaat zoekt SHE Health Clinics vrouwen die deel willen nemen aan een medisch wetenschappelijke studie of aan een (klinisch) geneesmiddelenonderzoek (clinical trial) om nieuwe geneesmiddelen voor vrouwen te helpen ontwikkelen, de dosering te helpen optimaliseren of nieuwe medische diagnostiek en behandelingen te helpen ontwikkelen; zodat andere vrouwen hiermee geholpen kunnen worden. Meestal betreft dit onderzoek onder vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 70+ jaar.
Het gebruik van anticonceptie of het laten verrichten van een borstonderzoek (mammografie) is bij veel klinische onderzoeken een voorwaarde waarover regelmatig vragen worden gesteld door vrouwen die willen deelnemen aan een geneesmiddelenonderzoek of een wetenschappelijk onderzoek waaraan SHE Health Clinics als Clinical Research Organisatie (CRO) deelneemt.
Waarom bestaan deze voorwaarden? En wat bedoelen wij hier precies mee? Onderstaand de meest gestelde vragen over de anticonceptie- en borstonderzoek voorwaarden bij diverse klinische geneesmiddelenonderzoeken en medisch-wetenschappelijke onderzoeken waar SHE Health Clinics als CRO bij betrokken is.
1. Waarom is anticonceptie vaak een voorwaarde?
Dit heeft te maken met dat een vrouw tijdens het onderzoek, of in een bepaalde periode daarna, niet zwanger mag worden. We weten in deze fase van het klinische onderzoek nog niet precies wat voor invloed het middel zou kunnen hebben op een zwangerschap. Er worden geen nadelige effecten verwacht, maar veiligheid gaat voor alles. De precieze voorwaarden omtrent anticonceptie kunnen per onderzoek verschillen. Bij sommige geneesmiddelenonderzoeken mogen vrouwen bijvoorbeeld niet vruchtbaar zijn. Bij de onderzoeken waarbij vruchtbare vrouwen wel mogen deelnemen, is dubbele anticonceptie vaak vereist. Dit houdt in dat wanneer je een partner hebt van het andere geslacht, jullie allebei anticonceptie moeten gebruiken. De vrouw (hormonale) anticonceptie en de man een condoom.
2. Hoe zit het met een toekomstige zwangerschap?
Na deelname aan het praktische gedeelte van een onderzoek of studie en na de nakeuring, moet er voor de zekerheid nog een aantal weken of maanden dubbele anticonceptie gebruikt worden. Tot dat het onderzoeksmiddel niet meer in het lichaam zit. Na deze periode is het voor een vrouw volledig veilig om zwanger te worden.
3. Wat voor soorten anticonceptie worden er aanbevolen?
Er zijn natuurlijk verschillende vormen van anticonceptie beschikbaar. Zo zijn er anticonceptiemethoden met of zonder hormonen. Belangrijk om te weten is dat niet voor alle wetenschappelijke- en geneesmiddelenonderzoeken hormonale anticonceptie is toegestaan. Bij de onderzoeken waarbij hormonale anticonceptie is toegestaan, zou een vruchtbare vrouw mee kunnen doen met:
- De pil
- Prikpil
- Implanon NXT anticonceptiestaafje
- (Koper)spiraaltje (Flexi-T spiraal)
- Kyleena hormoonspiraal
- Mirena hormoonspiraal
- Anticonceptiering
- Anticonceptiepleister
De bovenstaande anticonceptiemiddelen dienen wel gebruikt te worden in combinatie met een (vrouwen) condoom, diafragma of een cervixkapje.
4. Met welke andere voorwaarden kun je ook deelnemen?
Je kunt ook deelnemen aan een onderzoek wanneer je gesteriliseerd bent, de overgang bent gepasseerd of wanneer dit voor je partner geldt. Ook niet-seksueel actief zijn is in sommige gevallen toegestaan. Wanneer dit onderdeel van je leefstijl is, bijvoorbeeld vanuit je geloofsovertuiging. Tot slot is ook niet-heteroseksueel contact toegestaan bij deelname aan een klinisch geneesmiddelen onderzoek.
5. Waarom wordt er soms om een borstonderzoek gevraagd?
Een borstonderzoek (veelal op basis van een 3D mammografie) is er op gericht om uit te sluiten dat een vrouw die aan een geneesmiddelenonderzoek wil deelnemen borstkanker heeft. Indien dat het geval is en er borstkanker wordt geconstateerd, dan is er meestal sprake van een hormonale disbalans en hogere ontstekingswaarde die een negatieve impact op het geneesmiddelenonderzoek kan hebben. Voordeel voor deelnemende vrouwen, is dat borstkanker (soms) in een vroeger stadium door ons kan worden ontdekt en behandeling eerder kan worden gestart. Echter, indien borstkanker wordt gediagnostiseerd, dan is deelname aan de meeste geneesmiddelenonderzoeken niet mogelijk.
Interesse om deel te nemen aan een wetenschappelijk onderzoek of een geneesmiddelenonderzoek?
Op dit moment werven we vrouwen die willen deelnemen aan onderzoeken voor onder andere:
- Baarmoederhalskanker diagnostiek
- Breast Implant Illness (borstimplantaatziekte) diagnostiek.
- Pre Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) behandeling.
- Persistent Genital Arousal Disorder (PGAD) diagnostiek en behandeling.
Heb je interesse om mogelijk aan een onderzoek deel te nemen? Neem dan graag vrijblijvend contact met ons op.
Meer lezen over anticonceptie en borstonderzoek?
- SHE Health Clinics informatiepagina clinical trial research (CRO).
- SHE Health Clinics informatiepagina borstonderzoek.
- SHE Health Clinics informatiepagina anticonceptie.
- SHE Health Clinics overzicht gynaecologisch aanbod.
- SHE Health Clinics infopagina spiraal laten plaatsen.
- SHE Health Clinics infopagina sterilisatie.
- Wat zijn alle alternatieven voor de anticonceptiepil?
- 10 vragen en antwoorden over borstkanker.
SHE Health Clinics: alle medische- en paramedische vrouwenzorg op één locatie
Door onze ervaring in het leveren van efficiënte vrouwenzorg, hanteren wij beperkte diagnostiek in korte tijd en een gering aantal polikliniek bezoeken; oftewel een korte en efficiënte zorgcyclus waarbij de vrouwelijke patiënt centraal staat. Vanwege onze onafhankelijkheid en snel diagnostiek, kunnen onnodige opnames en verdere klinische behandelingen worden voorkomen.
Om nog meer reductie in zorgkosten te bereiken hanteren wij een combinatie van multidisciplinaire zorg en complementaire zorg. Dat resulteert in de beste zorg voor vrouwen met een kortere zorgcyclus, waardoor tijd en kosten worden bespaart voor de patiënt, doorverwijzende arts en de zorgverzekeraar.
Meer weten over ons brede zorgaanbod voor vrouwen of wil je weten wat wij als vrouwenkliniek voor je kunnen betekenen? SHE Health Clinics helpt je graag verder! Wij zijn een zelfstandig behandelcentrum (ZBC) met verzekerde- en onverzekerde medische zorg voor onder andere: preventie, leefstijl, preventieve medische onderzoeken, gynaecologie, seksuologie, menopauze, overgangsklachten, bekkenbodemklachten, borstonderzoek, urologie, dermatologie, cardiologie, chirurgie, neurologie, psychologie, radiologie, interne geneeskunde, pijnklachten, stress, burn-out, slaapproblemen, vermoeidheid, overgewicht, revalidatie en cosmetiek. Veruit de meeste onderzoeken en behandelingen vallen onder verzekerde zorg, welke vergoed wordt vanuit het basispakket.
Je kunt ons bereiken op 085-2019275 of gebruik maken van ons contactformulier.
Wil je op de hoogte blijven van onze leukste artikelen, nieuwsupdates en winacties? Schrijf je hieronder dan gratis in voor onze nieuwsbrief.
